核心能力

工作开始时，我们通过表格了解对患者和用户存在的潜在风险。

只有在分析了所有观点后，我们才开始第二步： 开发和生产专门针对注塑生产设计的注塑模具。 根据部件的应用和所带来的洁净度要求，我们提供低润滑和无润滑模具设计方案。 数十年来，我们的客户从整个沃柏集团的塑料和注塑专有知识中受益。 如果使用润滑剂或涂层，它们也根据特殊要求设计，能够应用至医疗技术产品中。

先进的洁净室生产技术 – 那就是wezi-med所代表的。 ISO 等级8、专业的人员和高效的工作过程，保证始终如一的顶级品质。  信任和安全在这条路上始终息息相关。 wezi-med部门的生产区占地400多平方米，其中洁净室面积为125平方米。 在里面能够执行焊接、安装和包装流程。 塑料注塑机的生产能力为280至2,000kN，采用卫星原理直接连接至洁净室。 注塑件的搬运和送入洁净室内已实现了全自动化。

洁净室生产数据一览：

• 125平方米洁净室
• ISO 等级 8
• 280 至 2,000 kN，其中双色注塑机为1100 kN
• 全自动卸料并将注塑件送入洁净室中
• 焊接、安装和包装复杂的组件
• 过程经过验证

• 在符合 ISO 等级 8 的洁净室条件下进行超声波焊接
• 35 kHz 可重复接合技术（使用超声震荡单元和钛合金转换器）
• 不锈钢部件夹具和工作台

• 洁净室手动和半自动装配

• 例如：可重复连接手术软管和连接器。
• 例如：使用摄像机检查位置和执行质量监测各接合位置

• 在洁净室中使用封口机密封吸塑包装和特卫强膜
• 根据客户要求使用CAB打印机和Easylabel软件制作标签
• 通过条形码/二维码和UDI跟踪产品
• 根据客户要求制作吸塑包装、剥离式特卫强膜和标签
• 验证和记录DQ、IQ、OQ和PQ阶段的过程